在日常學(xué)習(xí)、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧，通過文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊。寫范文的時候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面我給大家整理了一些優(yōu)秀范文，希望能夠幫助到大家，我們一起來看一看吧。

藥廠質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé) 制藥企業(yè)質(zhì)監(jiān)員篇一

明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍：

本公司各級人員。3、職責(zé)：

本公司各級人員。4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。4.3.2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責(zé)用戶訪問。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4.4.1.12 負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責(zé)，向主管廠長報告工作。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標(biāo)工作。1．1．2負責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1．1．4負責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責(zé)組織引進、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責(zé)編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責(zé)審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責(zé)召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準(zhǔn)。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責(zé)審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責(zé)。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結(jié)分析。2．1．5負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報交流，對技經(jīng)指標(biāo)的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)

2．2．1負責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責(zé)。2．2．3負責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2．3．3負責(zé)引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2．3．4負責(zé)對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員。

2．3．5負責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責(zé)又對國家和用戶負責(zé)。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙 1、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責(zé)對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。4、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。5、負責(zé)藥材、包裝材料的購進計劃，負責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任。9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復(fù)查工作。 9、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責(zé)對凈藥材庫的管理，負責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任。3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé)。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責(zé)藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。3、負責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負責(zé)。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé)，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍

適用于qc。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責(zé)進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。

藥廠質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé) 制藥企業(yè)質(zhì)監(jiān)員篇二

制藥企業(yè)崗位責(zé)任制

1、目的：

明確公司各級人員職責(zé)。

2、范圍：

本公司各級人員。

3、職責(zé)：

本公司各級人員。

4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。4.3.2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責(zé)用戶訪問。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及

總結(jié)

、上報工作。4.4.1.12 負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責(zé)，向主管廠長報告工作。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。

1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標(biāo)工作。1．1．2負責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1．1．4負責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責(zé)組織引進、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責(zé)編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責(zé)審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責(zé)召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準(zhǔn)。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責(zé)審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。

2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責(zé)。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結(jié)分析。2．1．5負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報交流，對技經(jīng)指標(biāo)的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)

2．2．1負責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責(zé)。2．2．3負責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2．3．3負責(zé)引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2．3．4負責(zé)對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員。

2．3．5負責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責(zé)又對國家和用戶負責(zé)。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責(zé)對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責(zé)藥材、包裝材料的購進計劃，負責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復(fù)查工作。

9、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責(zé)對凈藥材庫的管理，負責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任。

3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé)。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責(zé)藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責(zé)。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé)，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍

適用于qc。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責(zé)進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。

藥廠質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé) 制藥企業(yè)質(zhì)監(jiān)員篇三

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責(zé)對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責(zé)藥材、包裝材料的購進計劃，負責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張映雄

1、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復(fù)查工作。

9、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

梅宜仙

1、負責(zé)對凈藥材庫的管理，負責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任。

3、及時、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé)。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責(zé)藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張澤飛

1、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責(zé)。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé) 制藥企業(yè)質(zhì)監(jiān)員篇四

化驗室崗位職責(zé)

負責(zé)做好各種規(guī)定的化驗項目和臨時安排的化驗項目。

一、內(nèi)包材取樣、純化水取樣、根據(jù)要求在準(zhǔn)確的取樣地點，保證樣品具有代表性，保證及時、準(zhǔn)確地提供常規(guī)化驗項目數(shù)據(jù).，二、內(nèi)包材各項檢驗、純化水各項檢驗、及時填寫各種原始記錄及化驗數(shù)據(jù)，實事求是，不篡改數(shù)據(jù)，做好各種報表收集和整理工作.

三、原料 成品 穩(wěn)定性考察所包含的有關(guān)物質(zhì)項及記錄的填寫和化驗數(shù)據(jù)。

四、塵埃粒子的測定 及記錄和匯總

五、配合酒廠化驗及復(fù)核

五、化驗室 試劑的的管理和領(lǐng)用臺賬

六、馬弗爐儀器的清潔維護與保養(yǎng)、高效液相色譜儀的清潔維護與保養(yǎng)、電熱鼓風(fēng)干燥箱的清潔維護與保養(yǎng)。加強化驗儀器的維護、保養(yǎng)，定期進行自檢項目的檢驗，并及時負責(zé)同計量部門聯(lián)系，定期檢驗所用計量設(shè)備，以確保化驗和分析的準(zhǔn)確性。

七、對臨時抽樣項目和臨時化驗項目聽從領(lǐng)導(dǎo)的安排配合分析和化驗結(jié)果，并做好化驗記錄。

八、搞好化驗室衛(wèi)生清潔工作，保證化驗器皿及物品放置整齊。冰箱室和試劑室的衛(wèi)生及填寫溫濕度記錄。

藥廠質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé) 制藥企業(yè)質(zhì)監(jiān)員篇五

質(zhì)監(jiān)部崗位職責(zé)及配置

一、設(shè)置目的：

組織督促質(zhì)量管理體系的有效運行，建立和完善原材料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量監(jiān)控體系，促進產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進；負責(zé)監(jiān)督檢查環(huán)境監(jiān)測，確保污染物合格排放

二、組織結(jié)構(gòu)圖：

三、

各崗位的崗位職責(zé)： 1、部長崗位職責(zé)：

1.1負責(zé)質(zhì)監(jiān)部的全面工作，負責(zé)運作本部門的日常管理工作，積極有效開展本部門工作。

1.2負責(zé)貫徹傳達公司及上級領(lǐng)導(dǎo)的各項工作指示，確保公司清潔生產(chǎn)有序進行。 1.3負責(zé)貫徹國家相關(guān)法律法規(guī)、制度及各項標(biāo)準(zhǔn)化工作，做好宣傳、教育和領(lǐng)導(dǎo)工作。

1.4指導(dǎo)本部門員工的日常業(yè)務(wù)，確保部門員工的工作任務(wù)順利完成。 1.5負責(zé)公司質(zhì)量管理和環(huán)境保護方面的日常管理工作。1.6負責(zé)部門員工的出勤考核管理工作。1.7負責(zé)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。2、質(zhì)檢副部長崗位責(zé)任

2.1職責(zé)摘要

在質(zhì)監(jiān)部部長的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責(zé)建立質(zhì)量管理體系及監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)檢車間工作。2.2職責(zé)說明

(1)負責(zé)實驗室檢驗新項目的可行性分析和申報及檢測新技術(shù)的開發(fā)；(2)負責(zé)組織制訂或修訂原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(3)對質(zhì)檢工作進行指導(dǎo)，督促質(zhì)檢車間做好原材料、中間產(chǎn)品及成品的檢測，對生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)控；配合生產(chǎn)車間進行工藝試驗，為工藝調(diào)整提供意見；(4)負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和完善及質(zhì)量體系文件的修訂與監(jiān)督執(zhí)行；(5)指導(dǎo)質(zhì)檢車間各項工作規(guī)范和流程的建立，并監(jiān)督實施；

(6)負責(zé)質(zhì)檢車間技術(shù)人員的管理、技術(shù)培訓(xùn)，提升人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)與整體技術(shù)水平；

(7)負責(zé)質(zhì)檢車間檢測成本的控制；

(8)監(jiān)督質(zhì)檢車間檢驗設(shè)備、器械的維護與保養(yǎng)以及試劑管理；(9)負責(zé)完成部長臨時交辦的任務(wù) 2.3所屬人員具體分工如下： 2.3.1項目申報及標(biāo)準(zhǔn)制訂：

（1）負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和完善及質(zhì)量體系文件的修訂與監(jiān)督執(zhí)行（2）指導(dǎo)質(zhì)檢車間各項工作規(guī)范和流程的建立（3）負責(zé)檢驗新項目的可行性分析和申報 2.3.2質(zhì)檢監(jiān)督：

（1）對質(zhì)檢工作進行指導(dǎo)，督促質(zhì)檢車間做好原材料、中間產(chǎn)品及成品的檢測，對生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)控；配合生產(chǎn)車間進行工藝試驗，為工藝調(diào)整提供意見；（2）負責(zé)質(zhì)檢車間檢測成本的控制；

（3）監(jiān)督質(zhì)檢車間檢驗設(shè)備、器械的維護與保養(yǎng)以及試劑管理； 2.3.3內(nèi)部管理人員：

負責(zé)所有文件的整理歸檔等工作 2、環(huán)保副部長崗位責(zé)任 2.1職責(zé)摘要

在質(zhì)監(jiān)部部長的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責(zé)公司環(huán)保工作。2．2職責(zé)說明

（1）公司環(huán)境體系的建立和維護（2）落實環(huán)保法律法規(guī)

嚴格執(zhí)行國家、地方及本行業(yè)的環(huán)境保護法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，提出貫徹國家、省、市有關(guān)環(huán)境保護各項方針、政策、法令和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的落實方案，檢查落實工作，以確保公司遵守國家法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。（3）項目“三同時”的執(zhí)行

參加公司新建、改建、擴建和技術(shù)改造項目的設(shè)計審查及技術(shù)方案論證，參加環(huán)保設(shè)備的選型，負責(zé)公司建設(shè)項目環(huán)境影響評價報告的編制和報批工作，監(jiān)督“三同時”制度的執(zhí)行情況和工程竣工驗收工作，以確保公司建設(shè)項目的合法性。（4）監(jiān)測工作

督促環(huán)境監(jiān)測站對公司污染源進行定期、定點、定項的監(jiān)測，對超標(biāo)項積極提出技術(shù)治理和整改措施，防止污染事故，監(jiān)督全公司環(huán)境保護設(shè)施的運行和污染物的排放，在授權(quán)范圍內(nèi)對污染單位進行考核，以確保公司污染物達標(biāo)排放。（5）與政府環(huán)保部門聯(lián)系

聯(lián)系環(huán)保局，對環(huán)保局下達的各項任務(wù)進行貫徹落實，向環(huán)保局申請各項環(huán)保榮譽及專項資金，確保公司與政府部門建立和諧的關(guān)系。（6）環(huán)保日常巡查

定期對環(huán)保設(shè)施進行檢查，監(jiān)督公司環(huán)保設(shè)施、設(shè)備的正常運行，對出現(xiàn)的問題提供技術(shù)指導(dǎo)、跟蹤解決，確保公司不產(chǎn)生環(huán)境污染事故，并及時處理公司各種突發(fā)性環(huán)境污染事故。（7）環(huán)保宣傳教育

宣傳教育環(huán)境保護知識，對員工進行環(huán)保知識教育，以增加員工環(huán)保知識，提高員工環(huán)保意識，并符合環(huán)境管理體系的要求。2.3所屬人員具體分工如下： 2.3.1環(huán)保監(jiān)督：

（1）負責(zé)監(jiān)督檢查環(huán)保監(jiān)測、分析確保污染物合格排放，確保三廢合格排放。（2）組織環(huán)保日常檢查工作（3）嚴格執(zhí)行公司的各項環(huán)境保護管理制度，并堅決執(zhí)行環(huán)保考核制度。（4）做好環(huán)境保護目標(biāo)責(zé)任制，明確責(zé)任主體，實行目標(biāo)管理，負責(zé)推進每年的環(huán)保目標(biāo)責(zé)任制及考核工作。

（5）做好本廠污染源治理工作，確保環(huán)保設(shè)施的正常運行，每月至少一次對環(huán)保設(shè)施進行檢查，并做好臺賬 2.3.2環(huán)保教育人員：

（1）負責(zé)做公司環(huán)境保護知識的培訓(xùn)、普及、宣傳等工作，提高全員參與保護環(huán)境的意識。

（2）負責(zé)化工專業(yè)危化品泄露等處置措施的教授。

2.3.3制度及預(yù)案編制：

（1）負責(zé)公司的環(huán)保制度、環(huán)保應(yīng)急預(yù)案等的編制

（2）負責(zé)日常職業(yè)衛(wèi)生管理和職業(yè)病防治工作，制定和落實職業(yè)衛(wèi)生污染源管理措施。

2.3.4內(nèi)部管理人員：

負責(zé)所有文件的整理歸檔等工作